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        “基因編輯嬰兒事件”信息盤點

        時間:2018-11-28

        11月26日,“世界首例基因編輯嬰兒在中國誕生”甫一爆出,迅速在科學界乃至公眾之中引起軒然大波。

        任職南方科技大學副教授的賀建奎及其團隊首先通過輔助生殖技術實現人類胚胎的體外受精,隨后采用 CRISPR-Cas9 基因編輯技術對受精卵的 CCR5 基因進行基因編輯。經過人為修飾后的嬰兒能夠天然抵抗艾滋病。

        上百名中國學者聯合署名發表聲明譴責;南方科大則表示對基因編輯嬰兒不知情;中國細胞生物學學會干細胞分會發布聲明:堅決反對現階段開展以生殖為目的的基因編輯臨床實驗;同時,深圳醫學倫理委已啟動對此事的倫理問題調查,國家衛健委要求依法依規處理,及時公開結果。

        今日,有媒體報道賀建奎副教授(已于2018年2月1日停薪留職,離職期為2018年2月—2021年1月)對人體胚胎進行了基因編輯研究,我校深表震驚。在關注到相關報道后,學校第一時間聯系賀建奎副教授了解情況,賀建奎副教授所在生物系隨即召開學術委員會,對此研究行為進行討論。根據目前了解到的情況,我校形成如下意見:

        一、此項研究工作為賀建奎副教授在校外開展,未向學校和所在生物系報告,學校和生物系對此不知情。

        二、對于賀建奎副教授將基因編輯技術用于人體胚胎研究,生物系學術委員會認為其嚴重違背了學術倫理和學術規范。

        三、南方科技大學嚴格要求科學研究遵照國家法律法規,尊重和遵守國際學術倫理、學術規范。我校將立即聘請權威專家成立獨立委員會,進行深入調查,待調查之后公布相關信息。

        南方科技大學

        2018年11月26日

        深圳衛計委:已啟動對“基因編輯嬰兒”倫理問題的調查

        11月26日,有媒體報道《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》,引發公眾對該項研究的安全性與倫理性的熱議。

        原國家衛生計生委于2016年公布的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》,明確規定——

        從事涉及人的生物醫學研究的醫療衛生機構是涉及人的生物醫學研究倫理審查工作的管理責任主體,應當設立倫理委員會,并采取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作。

        醫療衛生機構未設立倫理委員會的,不得開展涉及人的生物醫學研究工作。

        醫療衛生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內向本機構的執業登記機關備案,并在醫學研究登記備案信息系統登記。

        深圳市參照該《辦法》對省級醫學倫理專家委員會的相關職責要求,建立了“深圳市醫學倫理專家委員會”,并已開展“從事涉及人的生物醫學研究的醫療衛生機構已設立倫理委員會的備案工作”。

        根據“醫療衛生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內向本機構的執業登記機關備案”,經查,深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會這一機構未按要求進行備案。

        深圳市醫學倫理專家委員會已于11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調查,對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實,有關調查結果將及時向公眾進行公布。

        深圳市醫學倫理專家委員會

        2018年11月26日

        深圳和美婦兒科醫院:并不了解情況

        今天下午,深圳和美婦兒科醫院下午回應首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒事件,否認該院和此事有關“這件事不屬實,我們沒有接受過相關信息,不知道這件事為什么會上熱搜,正在調查?!倍劣谫R建奎是否有掛靠深圳和美進行相關研究,深圳和美方面表示“不了解情況”。

        網傳122位科學家發聯合申明

        122位科學家11月26日在微博發布聯合聲明,這項所謂研究的生物醫學倫理審查形同虛設。直接進行人體試驗,只能用瘋狂形容。此項技術早就可以做,沒有任何創新,但是全球的生物醫學科學家們不去做、不敢做,就是因為脫靶的不確定性、其他巨大風險以及更重要的倫理。國家一定要迅速立法嚴格監管,潘多拉魔盒已經打開,我們可能還有一線機會在不可挽回前,關上它。對于在現階段不經嚴格倫理和安全性審查,貿然嘗試做可遺傳的人體胚胎基因編輯的任何嘗試,堅決反對,強烈譴責。

        2018年11月26日,有媒體就“免疫艾滋病基因編輯嬰兒”進行報道。我委高度重視,立即要求廣東省衛生健康委認真調查核實,本著對人民健康高度負責和科學原則,依法依規處理,并及時向社會公開結果。

        中國細胞生物學學會干細胞分會發布聲明,堅決反對現階段開展以生殖為目的的基因編輯臨床實驗。

        中國對于涉及人類胚胎操作的科學研究有著詳細嚴格的規定和規范,如科技部和原衛生部2003年聯合下發的《人類胚胎干細胞研究倫理指導原則》中就明確規定:“不得將獲得的已用于研究的人囊胚植入人或其他動物的生殖系統”。在2012年公布的《人類遺傳資源管理條例》中,中國政府也對于收集、保藏和利用人類遺傳資源過程中的知情同意等重大原則做了明確的規定。2017年科技部最新的“生物技術研究開發安全管理辦法”中也明確將“涉及存在重大風險的人類基因編輯等基因工程的研究開發活動”列為高風險等級,要求各科研機構進行嚴格管理。中國基因編輯相關領域研究人員近年來也多次召開研討會并達成廣泛共識,即:堅決反對現階段開展以生殖為目的的基因編輯臨床實驗。

        中國遺傳學會基因編輯研究分會

        中國細胞生物學會干細胞生物學分會

        2018年11月26日

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